“İki yüzillik” hədəflərinin tarixi kəsişməsində dayanan Çin tibbi cihaz sənayesi və tənzimləyici müəssisələr yeni bir vəziyyətlə üzləşirlər.Dövlət Dərman Administrasiyasının Tibbi Cihazlara Nəzarət Departamentinin direktoru Wang Zhexiong bildirdi ki, 2021-ci ildə “14-cü Beşillik Plan”da yaxşı başlanğıc və yaxşı başlanğıcı təmin etmək üçün tibbi cihazlara nəzarət şöbəsi yeni işlənmiş “Tibbi Cihazlara Nəzarət və İnzibati Qaydalar” və qanun və qaydaların qurulmasını gücləndirmək, “dörd ən sərt” tələbi əsas istiqamət kimi götürmək, epidemiyanın qarşısının alınması üçün tibbi cihazların keyfiyyətinə nəzarət etmək üçün bütün səyləri göstərmək. və nəzarət, diqqət mərkəzində olan yüksək riskli məhsullarla risk idarəçiliyi və nəzarəti gücləndirmək, tibbi cihazlara nəzarət etmək və tibbi cihazların təhlükəsizliyini qorumaq üçün bütün səyləri göstərmək. Vəziyyət sabitdir və tibbi cihaz sənayesinin yüksək keyfiyyətli inkişafı təşviq edilir.
2021-ci ildə Dövlət Qida və Dərman Administrasiyası işlərin araşdırılmasını və baxılmasını gücləndirəcək, lisenziyasız istehsal və lisenziyasız məhsulların istehsalı, məcburi standartlara və ya məhsulun texniki tələblərinə uyğun gəlməmək kimi qanunsuz fəaliyyətlərə qarşı sərt tədbirlər görəcək.Eyni zamanda, hamar bir araşdırma və idarə mexanizmi qurun.
Məhsulun keyfiyyətinə görə ilk məsul şəxs müəssisədir.İl dərman tənzimləmə büroları epidemiyanın qarşısının alınması və nəzarəti sahəsində tibbi cihaz istehsalçılarına öz əsas korporativ öhdəliklərini tam şəkildə yerinə yetirmək üçün nəzarət etməli və onlara rəhbərlik etməli, qanunlara, standartlara və texniki şərtlərə ciddi uyğun olaraq istehsalı təşkil etməli, müəssisənin keyfiyyət idarəçiliyinin qurulmasını gücləndirməlidir. sistemi, müəssisənin daxili idarəetməsini və işçilərin təlimini gücləndirmək İstehsal prosesinə nəzarət və zavod yoxlaması.
Wang Zhexiong qeyd etdi ki, tibbi cihazlara nəzarətin səmərəliliyini artırmaq üçün bütün tərəflər arasında sosial birgə idarəçiliyi təşviq etmək və koordinasiyanı gücləndirmək, eyni zamanda yuxarı və aşağı səviyyələr arasında əlaqəni gücləndirmək, tənzimləyici orqanlar arasında sıx əlaqə yaratmaq lazımdır. bütün səviyyələrdə tibbi cihazların istehsalına, istismarına və istifadəsinə keyfiyyətə nəzarəti gücləndirmək.Nəzarət sistemini və nəzarət potensialının gücləndirilməsini kompleks şəkildə gücləndirin.
Göndərmə vaxtı: 18 mart 2021-ci il